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6医疗器械生产许可证代理代办-广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头

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医疗器械生产许可证代理代办-广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头 奥咨达医疗器械咨询有限公司(广州、深圳、苏州、武汉、厦门、佛山)是国内唯一专注于医疗器械领域的专业咨询公司提供中国SFDA医疗器械注册代理、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询和医疗器械临床试验服务等,服务近200家医疗器械企业我们的客户有美国巴奥米特美国泰克荷兰飞利浦日本精工香港伟易达集团澳大利亚BMDI中国稳健广州达安基因珠海宝莱特深圳科瑞康等国内外知名企业。 我们可以提供: 1、指导建立组织机构; 2、帮助、指导编写许可证实施细则要求的各项管理制度; 3、指导填报申报材料; 4、指导改进生产现场; 5、指导质量管理体系运行; 6、开展许可证模拟审查服务; 7、讲解许可证审查中的注意点; 8、帮助通过上级有关部门组织的现场审查; 9、指导不合格项的整改; 10、确保如期获得生产许可证。
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