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6医疗器械经营许可证,办理医疗器械经营许可证

6医疗器械经营许可证,办理医疗器械经营许可证
专业办理广州,深圳,东莞,佛山等地区的医疗器械经营许可证。咨询电话:020-81546392咨询QQ:744938138 广东办理医疗器械经营许可证的步骤: 1.资料递交:《医疗器械经营企业许可证申请表》;《企业名称预先核准通知书》;申请报告;经营场地、仓库场所的证明文件;经营场所、仓库布局平面图;拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;技术人员一览表及学历、职称证书复印件;经营质量管理规范文件目录;企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统;仓储设施设备目录、质量管理人员在岗自我保证声明;申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 2.材料审批:对申请人材料进行审批,作出受理或不予受理决定。 3.现场审查:审评认证中心专家现场进行审查和验收,填写《医疗器械经营企业许可审查表》现场审查记录,现场不符合要求的需要整改,整改后再进行复查。 4.审核:对申报资料和审查意见进行审核,提出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的意见 5.审定:根据《医疗器械经营企业许可证》的审核意见,核定是否同意核发《医疗器械经营企业许可证》。 6.告知:通知相关负责人领取《医疗器械经营企业许可证》证书。
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